{"id":2138,"date":"2018-03-22T23:40:15","date_gmt":"2018-03-22T21:40:15","guid":{"rendered":"http:\/\/lupusgalicia.org\/?p=2138"},"modified":"2018-03-23T00:01:48","modified_gmt":"2018-03-22T22:01:48","slug":"los-datos-del-estudio-de-atacicept-muestran-resultados-prometedores","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/lupusgalicia.org\/?p=2138","title":{"rendered":"Los datos del estudio de Atacicept muestran resultados prometedores"},"content":{"rendered":"

Los hallazgos de un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico global que investiga el Atacicept<\/strong> como un posible nuevo tratamiento l\u00fapico se publicaron recientemente y muestran resultados prometedores.<\/span><\/p>\n

Atacicept funciona inhibiendo dos sistemas de activaci\u00f3n de c\u00e9lulas B, llamados APRIL y BLyS.<\/span> Un estudio anterior sugiri\u00f3 que este enfoque fue exitoso en la reducci\u00f3n de los niveles de c\u00e9lulas B, c\u00e9lulas plasm\u00e1ticas e inmunoglobulina s\u00e9rica, todo lo cual se relacion\u00f3 con la actividad de la enfermedad l\u00fapica.\u00a0<\/span><\/p>\n

\"\"<\/a>
Un estudio sugiere que un nuevo tratamiento puede ayudar a reducir la actividad de la enfermedad del lupus .<\/figcaption><\/figure>\n

El objetivo de este estudio cl\u00ednico de fase IIb fue analizar la eficacia y la seguridad de dos dosis diferentes de atacicept en comparaci\u00f3n con el placebo (un medicamento inactivo o vac\u00edo).<\/span><\/p>\n

En total, se inscribieron 306 personas en este estudio controlado a doble ciego, lo que significa que ni el participante ni el m\u00e9dico saben qui\u00e9n est\u00e1 realmente recibiendo la medicaci\u00f3n del estudio.<\/span> Los participantes fueron asignados a uno de tres grupos que recibir\u00edan 50 mg de Atacicept, 75 mg de Atacicept o un placebo.<\/span> Cada persona recibi\u00f3 una inyecci\u00f3n semanal durante 24 semanas y luego fueron seguidas durante otras 24 semanas para monitorear la seguridad.<\/span><\/p>\n

La eficacia del tratamiento se determin\u00f3 mediante el an\u00e1lisis de los niveles de actividad de la enfermedad, as\u00ed como si se produjo o no un brote.<\/span> La actividad de la enfermedad se calcul\u00f3 utilizando el SLE Responder Index 4 y las bengalas se evaluaron usando el BILAG 2004. Estas son herramientas usadas para medir los niveles de actividad de la enfermedad para determinar si hay mejoras entre los que reciben la medicaci\u00f3n del estudio.<\/span><\/p>\n

Usando estas medidas, los investigadores encontraron que hab\u00eda una tendencia general hacia una disminuci\u00f3n en la actividad de la enfermedad l\u00fapica;<\/span> sin embargo, no fue suficiente para cumplir con el est\u00e1ndar establecido por el punto final primario (el objetivo final del estudio).<\/span> <\/strong><\/p>\n

Sin embargo, el an\u00e1lisis adicional encontr\u00f3 que se observaron algunas mejoras cuando los datos se evaluaron de forma m\u00e1s detallada.\u00a0<\/span><\/strong><\/span><\/p><\/blockquote>\n

Por ejemplo, se encontraron mejoras en la actividad de la enfermedad cuando los investigadores compararon los niveles de actividad de la enfermedad en el momento de recibir la primera inyecci\u00f3n, en lugar del nivel medido cuando los participantes se inscribieron por primera vez en el estudio.<\/span> Adem\u00e1s, los participantes que recibieron atacicept y cuyas pruebas de laboratorio indicaron que ten\u00edan una mayor actividad de la enfermedad, mostraron una mejora significativamente mayor que aquellos que recibieron un placebo.<\/span> Por \u00faltimo, el riesgo de tener un brote se redujo para los que recibieron inyecciones de atacicept en comparaci\u00f3n con los que recibieron el placebo.<\/span> Es importante destacar que el estudio tambi\u00e9n encontr\u00f3 que no hubo un aumento en el riesgo de tener complicaciones graves o infecciones entre los que recibieron atacicept.<\/span><\/p>\n

En general, aunque el estudio no alcanz\u00f3 su punto final, los hallazgos sugieren que Atacicept puede ser espec\u00edficamente efectivo para aquellos con niveles altos de actividad de la enfermedad l\u00fapica.<\/span> <\/strong><\/span><\/p><\/blockquote>\n

Los resultados sugieren que se requieren ensayos cl\u00ednicos adicionales de atacicept.<\/span><\/p>\n

Art\u00edculo de Lupus.org<\/a><\/span> de Lupus Foundation of America<\/h5>\n

Eficacia y seguridad de Atacicept en pacientes con lupus eritematoso sist\u00e9mico<\/strong><\/span>
\nResultados de un estudio de Fase IIb, Veinticuatro Semanas, Multic\u00e9ntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo, Brazo Paralelo<\/em><\/span>
\nJoan T. Merrill, Daniel J. Wallace, Stephen Wax, Amy Kao, Patricia A. Fraser, Peter Chang y David Isenberg, en nombre de la ADDRESS II Investigators<\/span>
\nARTRITIS Y REUMATOLOG\u00cdA, vol.<\/span> 70, No. 2, febrero de 2018, pp 266-276.<\/span><\/p>\n

Resumen disponible de la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.<\/a><\/strong><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Los hallazgos de un ensayo cl\u00ednico multic\u00e9ntrico global que investiga el Atacicept como un posible nuevo tratamiento l\u00fapico se publicaron recientemente y muestran resultados prometedores. Atacicept funciona inhibiendo dos sistemas de activaci\u00f3n de c\u00e9lulas B, llamados APRIL y BLyS. 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